Sanofi : avis favorable du CHMP pour le Sarclisa dans l'UE
Sanofi a indiqué que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait rendu un avis favorable à la demande d'autorisation de mise sur le marché relative au Sarclisa (isatuximab) pour une nouvelle indication dans le myélome multiple. "En cas d'approbation, il s'agirait de la quatrième indication dans l'Union européenne (UE) et de la deuxième en première ligne à l'échelle mondiale", a précisé le groupe pharmaceutique dans un communiqué.
Le Sarclisa est approuvé dans plus de 50 pays, dont les États-Unis, l'UE, le Japon et la Chine, sur plusieurs traitements du myélome multiple.
source : AOF
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