Sanofi s'offre un laboratoire à la veille de Noël et fait le point sur le Tolebrutinib

Sanofi a signé un accord d’acquisition avec Dynavax Technologies Corporation. Pour cette opération, le laboratoire français lancera une offre publique d’achat en numéraire pour acquérir toutes les actions en circulation de Dynavax pour 15,50 dollars par titre, soit une valeur totale en actions d’environ 2,2 milliards de dollars. Dynavax est une entreprise de vaccins cotée en bourse qui commercialise un vaccin contre l’hépatite B pour adultes et développe un candidat vaccin différencié contre le zona.

Pour Sanofi, l'objectif est de renforcer sa présence dans le domaine de la vaccination pour adultes grâce à l'expertise de sa cible.

L'accord d'acquisition de Dynavax ne devrait pas affecter les perspectives financières de Sanofi pour 2025. Sous réserve de la satisfaction ou de la renonciation aux conditions de clôture habituelles, l'acquisition devrait être clôturée au 1er trimestre 2026.

Mise au point sur la soumission réglementaire du Tolebrutinib aux Etats-Unis

En parallèle à cette opération de croissance externe, le laboratoire français a fait le point sur la soumission réglementaire du Tolebrutinib dans la sclérose en plaque secondaire progressive non-récurrente. Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont émis une lettre de réponse complète pour la demande d'autorisation de mise sur le marché de ce produit.

Houman Ashrafian, vice-président exécutif et responsable de la R&D chez Sanofi explique : " La décision de la FDA d'aujourd'hui représente un changement de cap significatif et important par rapport aux retours que l'agence avait précédemment faits à Sanofi. Nous sommes très déçus par cette action de la FDA. La progression du handicap demeure un besoin médical non satisfait majeur dans la sclérose en plaques, et le Tolebrutinib s'était vu précédemment accorder la désignation de " Médicament innovant " par la FDA en reconnaissance de son potentiel à répondre à ce besoin critique. Nous estimons que la FDA devrait également prendre en compte l'avis des experts scientifiques, des cliniciens et des patients sur ce sujet afin de garantir que toutes les perspectives soient considérées. Nous restons déterminés à travailler avec la FDA pour trouver une voie à suivre pour le Tolebrutinib et, in fine, servir la communauté de patients atteints de sclérose en plaques ".

source : AOF